Bei einem unserer namhaften Kunden in Penzberg, einem Unternehmen der Pharmabranche bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Ihre Aufgaben
- In enger Absprache mit dem Vorgesetzten, Leitung von Projektteams in Matrix oder Leitung eines Teilprojektes im Rahmen eines Gesamtprojektes
- Verantwortung in enger Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten für die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten
- Inventarisierung aller DOZM-Methoden nach Produkt-Identnummer innerhalb unserer Methodenvalidierungsdatenbank mit dem Fokus auf In-Prozess-Kontrollen
- Sicherstellung in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten , dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt werden, im Speziellen: Kritische Bewertung sämtlicher vorliegenden Methoden, prozesssteuernd und-begleitend sowie Durchführung einer Risikobewertung falls nicht validierte Methoden aufgezeigt werden sowie eines Gap-Assessments
- Weitgehend selbständige Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Absprache mit dem zuständigen GL der Produktion
- Erfüllung der Auflagen des für die Entwicklung von Produkten und Verfahren jeweils geltenden QM-Systems und allfällig weiterer regulatorischer Auflagen wie FDA, USDA in Rücksprache mit dem Vorgesetzten und Fachleuten aus QA/QM/Regulatory
Anforderungen
- Abgeschlossenes Bachelor Studium der Chemie, Biologie oder artverwandt
- 3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert
- Gute EDV-Kenntnisse
- Erfahrung in der Bearbeitung von Datenbanken
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Grundsätzliches Verständnis was eine Methode und eine Validierung im molekularbiologischen Kontext ist
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_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._