Dann suchen wir Sie ab sofort für eine befristete Mitarbeit an einem Projekt unseres namhaften Kunden am Standort Ingelheim am Rhein. Geboten wird ein attraktiver Arbeitsplatz in der Biopharma Branche, sowie eine attraktive Vergütung.
Wir suchen einen
Ihre Aufgaben
- Sie unterstützen bei der Umsetzung der Compliance- sowie relevanter GxP-Anforderungen in der deutschen Organisation und vertreten den Leiter des Teams.
- Sie kümmern sich um die Erstellung und Koordination von Standardarbeitsanweisungen sowie das Bearbeiten und Nachverfolgen von Änderungsanträgen, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Weiterhin geben Sie qualitätsrelevante Dokumente (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente sowie Risikoanalysen) nach fachlicher und formaler Überprüfung frei
- Ihnen obliegt die Planung und Durchführung von Compliance-Schulungen im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter, die Sie eigenverantwortlich übernehmen
- Sie unterstützen bei Behördeninspektionen und Audits und sind für die Nachverfolgung von Maßnahmen verantwortlich.
- Sie führen Selbstinspektionen im Bereich durch
- Durch die Teilnahme an den Qualitätsmeetings der unterschiedlichen Fachbereiche tragen Sie zur guten Schnittstellenkommunikation bei
- Sie unterstützen abteilungsübergreifend Prozessverbesserungen z.B. durch die Verwaltung von Kennzahlen und fungieren als Ansprechpartner
- Als Key-User und Administrator entsprechender Systeme stehen Sie den Usern hilfreich zur Seite
Wir bieten
Für uns beginnt der gemeinsame Weg damit, Ihre Ambitionen zu verstehen. Zusammen arbeiten wir daran, Sie an Ihr berufliches Ziel zu bringen - indem wir in Ihre berufliche Entwicklung und Mentoring investieren und Sie während Ihrer gesamten Karriere coachen.
Bei Modis arbeiten Sie für eine dynamische, global ausgerichtete Marke, die in einem Schlüsselmarkt ambitionierte Ziele verfolgt. Unsere Zugehörigkeit zur Adecco Gruppe ermöglicht Ihnen vielfältige Wege.
Anforderungen
- Sie besitzen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder andere vergleichbar erworbene Qualifikationen
- Sie zeichnen sich durch einschlägige Berufserfahrung *von min. 5 Jahren* aus
- Sie besitzen bereits Expertenwissen über *internationale und nationale Regularien (EU, Deutschland) und Qualitäts-/GxP-Standards*
- Sie haben fundierte Kenntnisse des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, sowie Erfahrung in den Bereichen Moderation und Präsentation sowie Projektmanagement
- Gute Kenntnisse der Marketing- und Vertriebsprozesse sind von Vorteil
- Sehr gute PC-Kenntnisse (u.a. MS Teams, MS Office-Tools, Dokumenten- und Learning
Management Systeme, Workflow-Systeme)
- Eine ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, Deutsch und Englisch fließend, ist für Sie selbstverständlich
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_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._