Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Dein Verantwortungsbereich
* Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
* Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EIJ und in Drittstaaten
* LifeCycle und Submission Management von Zulassungen
* Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Warum bei uns bewerben?
* Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
* Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
* Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
* Wir setzen uns für dich ein
* Wir stellen dich unbefristet an
Anforderungen
Dein Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (ZB, Pharmazie, Biologie, Chemie) mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesonder im regulatorischen Umfeld.
* Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
* Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
* Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (ZB. docuBridge) von Vorteil
* Hohes an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
* Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
* Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
* Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
* Wir setzen uns für dich ein
* Wir stellen dich unbefristet an