GMP Compliance Manager (m/w/d) Externe Produktion

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen und ggf. sich ergebenden CAPA-Maßnahmen im Fachbereich Externe Produktion/Prozess Transfer und Supply Chain Management
• Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen, Risikobewertungen und Prozessabläufen im Fachbereich Produktion / externe Produktion bzw. in der Organisation des Supply Chain Managements
• Risiko- und Changemanagement, Optimierung und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen
• Bewertung und Sicherstellung der Sicherheit, Qualität, Identität, Reinheit und Wirksamkeit (SQuIPP) bei der Herstellung von Arzneimitteln unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, sowie der Patientensicherheit
• Eigenständige Planung / Durchführung / Bewertung / Abschluss von Projekten (Quality Oversight) 
• Durchführung externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Validierungstätigkeiten (extern)
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten externer Lohnhersteller
• Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse
• Schwachstellenanalyse sowie Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
• Ausbildungsverantwortung gegenüber Pharmaziepraktikanten im Praktischen Jahr

Ihr Profil

• Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbarer Studiengang
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen cGMP-Bereich 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in Compliance-Themen (Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Change Control)
• Erfahrung im Projektmanagement (Lean Six Sigma)
• Erfahrung mit nationalen/internationalem Behörden und Kunden
• SAP-Kenntnisse 

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

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