Leitung Inspektionsmanagement (m/w/d) Quality Operations

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung des Inspektionswesens: Durchführung von nationalen und internationalen Behördeninspektionen (GMP/GDP) und Kundenaudits in der Rolle der Lead-Eskorte und Verantwortung für die strategische Ausrichtung und kontinuierliche Verbesserung der Inspektionsprozesse im GMP-Umfeld.
• Koordination von Behördeninspektionen und Kundenaudits: Planung, Durchführung und Nachbereitung nationaler und internationaler GMP/GDP-Inspektionen sowie Kundenaudits als Hauptansprechpartner.
• Sicherstellung der Zertifizierung: Gewährleistung der fristgerechten Erlangung und Aufrechterhaltung aller erforderlichen nationalen und internationalen GMP/GDP-Zertifikate zur Sicherstellung der Marktversorgung.
• Maßnahmenmanagement: Eigenverantwortliche Bewertung, Freigabe und Überwachung von Maßnahmenplänen zur Behebung von festgestellten Mängeln aus Inspektionen und Kundenaudits.
• Behördenkommunikation: Proaktive und fristgerechte Beantwortung von Anfragen nationaler und internationaler Behörden, einschließlich FDA Information Requests.
• Durchführung von Audits: Leitung von Lieferantenaudits und internen Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Compliance und Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder Medizin oder einer verwandten Ingenieurwissenschaften, Promotion von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in der Begleitung von Inspektionen durch nationale und internationale Behörden sowie in der Zusammenarbeit mit Kunden im GMP-Umfeld
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

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