Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Quality Manager:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
Ihre Aufgaben
Dein Aufgabengebiet
* Unterstützung und Verantwortung bei der Erstellung sowie dem Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse
* Überprüfung relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen)
* Organisation, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen, interner und externer Audits sowie Assessments
* Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
* Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
* Beratung rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Das erwartet dich bei uns
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Anforderungen
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium unter anderem aus den Bereichen Naturwissenschaft, Pharma, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
* Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
* Fundierte Kenntnisse in einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 wünschenswert
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA71-06391-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: Dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!