Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist Batch Record Review unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Ihre Aufgaben
Spannende Aufgaben
* Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
* Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
* Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
* Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
* Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
* Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen
Das erwartet dich bei uns
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Anforderungen
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
* Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
* GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
* Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
* Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
* Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
* Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA25-03448-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!