Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Ihre Aufgaben
Dein Verantwortungsbereich
* Bearbeitung von Produktbeanstandungen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
* Durchführung von Untersuchungen und Koordination von Laboranalysen
* Erstellung von Untersuchungsberichten und QP-Declarations
* Mitwirkung bei Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen
* Bewertung von Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität
* Erstellung von Import-/Export-Dokumenten für klinische Prüfanträge
* Pflege von Herstellungs-/Importerlaubnissen und benannten Personen
* Erstellung von Pedigrees und BSE/TSE-Statements
Das erwartet dich bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Anforderungen
Womit du uns überzeugst
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium
* Mehrjährige Erfahrung in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
* Idealerweise Kenntnisse in Arzneimittelentwicklung und klinischen Prüfpräparaten
* Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht
* Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
* Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
* Teamfähigkeit und interkulturelle Zusammenarbeit
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA74-59120-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!