Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.
Ihre Aufgaben
Diese Herausforderungen übernimmst du
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
* Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
* Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
* Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
* Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
* Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Anforderungen
Womit du uns überzeugst
* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
* Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
* Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
* Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
* Sehr gute Deutschkenntnisse
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!