Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben und neuen Herausforderungen, in der du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst.
Ihre Aufgaben
Das ist dein Aufgabengebiet:
* Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen (inkl. CE, NRTL)
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Konformitätsakten
* Überwachung regulatorischer Anforderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
* Mitarbeit an Sicherheitskonzepten und Durchführung von Risikoanalysen
* Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und Nachweisdokumenten
* Begleitung der Produkteinführung und Weiterentwicklung relevanter Prozesse
Deine Vorteile bei uns:
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Attraktive Zusatzleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Kindergartenzuschuss, Sonderurlaub u.v.m)
* Betriebliche Altersvorsorge
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Anforderungen
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik oder vergleichbar
* Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld und/oder Projektmanagement
* Erfahrungen mit DIN EN ISO 13485 und NRTL-Zertifizierung wünschenswert
* Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und deren Vermittlung
* Kenntnisse in QM-Tools (z. B. FMEA, Regulatory Impact Assessment) von Vorteil
* Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und technisches Verständnis
* Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung bei Frau Lisa Adamek. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!