Qualitätsmanagement Spezialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Du unterstützt bei der Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie digitaler Qualitätsmanagementsysteme (eQMS)
• Du bearbeitest, prüfst und verwaltest qualitätsrelevante Dokumente und stellst die Einhaltung interner sowie regulatorischer Anforderungen sicher
• Du bearbeitest Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und Change Controls und begleitest deren Ursachenanalyse, Maßnahmenverfolgung sowie Wirksamkeitsprüfung
• Du unterstützt bei der Erstellung, Auswertung und Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) und leitest Verbesserungspotenziale ab
• Du wirkst bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen mit
• Du unterstützt bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und begleitest deren Vor- und Nachbereitung
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützt bei der Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen und Projekte
• Du begleitest die Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten sowie die Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen
• Du erstellst Berichte, Auswertungen und Präsentationen für das Management und unterstützt Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
• Du bringst eigene Ideen zur Optimierung von Qualitätsprozessen ein und unterstützt die Weiterentwicklung bestehender Standards

Wir bieten

• Ein attraktives Gehaltspaket sowie ein unbefristeter Arbeitsvertrag bieten dir Sicherheit von Anfang an
• Dich erwartet ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sorgen für ein modernes Arbeitsumfeld
• Du arbeitest in einem engagierten Team mit offener Kommunikationskultur
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten fördern deine fachliche und persönliche Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten unterstützen deine Work-Life-Balance
• Regelmäßige Feedbackgespräche und persönliche Betreuung begleiten deinen beruflichen Weg

Anforderungen

• Du hast ein abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du verfügst über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in einem regulierten Umfeld, beispielsweise nach GDP-, GMP- oder vergleichbaren Qualitätsstandards
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie Ursachenanalysen bringst du bereits mit
• Idealerweise hast du Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. MasterControl oder Ideagen)
• Auditerfahrung sowie Kenntnisse in der Vorbereitung und Begleitung interner oder externer Audits sind von Vorteil
• Du gehst sicher mit MS Office um und arbeitest dich schnell in neue digitale Systeme ein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ermöglichen dir eine sichere Kommunikation im internationalen Umfeld
• Analytisches Denkvermögen, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen dich aus
• Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Teamfähigkeit runden dein Profil ab
• Gelegentliche Reisebereitschaft für Audits oder standortübergreifende Projekte bringst du mit

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