Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Ihre Aufgaben
Diese Herausforderungen übernimmst du
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld mit Fokus auf Verpackung und Assembly
* Mitarbeit in MSAT-/Science-nahen Projekten, insbesondere bei Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und technischem Transfer
* Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale Produkte
* Begleitung von Prozess- und Produkttransfers in die Produktion sowie enge Abstimmung mit Shopfloor, Produktion, Technik und Qualitätsbereichen
* Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen, z. B. Validierungspläne, Protokolle, Berichte und Risikoanalysen
* Analyse von Prozess-, Produktions- und Qualitätsdaten sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Prozessverbesserung
* Anwendung von Risikoanalysen, z. B. FMEA, sowie statistischen Auswertungsmethoden zur Bewertung von Prozessstabilität und Prozessfähigkeit
* Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kund:innen im Bereich Prozessvalidierung und Prozessverständnis
* Steuerung von Arbeitspaketen in einem agilen Projektumfeld mit wechselnden Prioritäten und bereichsübergreifenden Schnittstellen
* Strukturierte Dokumentation, Nachverfolgung und Präsentation von Projektfortschritten, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen
Das erwartet dich bei uns
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
* Betriebliche Altersvorsorge
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Anforderungen
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise ab ca. 5 Jahren, im pharmazeutischen Produktions-, MSAT-, Prozessvalidierungsumfeld
* Erfahrung in der Prozessvalidierung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt
* Idealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung, Assembly oder parenterale Produkte
* Kenntnisse in Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, technischem Transfer oder Shopfloor-naher Projektarbeit sind von Vorteil
* Fähigkeit, sich schnell in komplexe Prozesse einzuarbeiten und mehrere Themen parallel strukturiert voranzutreiben
* Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und Freude an einem dynamischen Projektumfeld
* Neugierige, kommunikative und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit sicherem Auftreten gegenüber verschiedenen Schnittstellen
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA80-56037-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!