Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich:
Ihre Aufgaben
Dein Aufgabengebiet
* Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
* Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien
* Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen
* Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP
* Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden
* Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI
* Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management
* Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485
Das bieten wir dir
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
* Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
Anforderungen
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
* Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche
* Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806
* Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z.B. TrackWise, SAP)
* Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert
* Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z.B. CAPA-Prozess)
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA67-70506-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!